最新二类医疗软件注册证补贴（地区对获得医疗器械注册证企业奖励政策）

地区：上海徐汇区

政策：（2017年）第53号《关于加快徐汇区现代服务业高端化集群化国际化发展的扶持意见》

企业可获得奖励：

1、取得医疗器械注册证的，给予最高不超过50万元的补贴；

2、取得医疗器械注册证，在本区产业化2020年至今累计销售（或产值）达到300万元以上的，给予最高不超过50万元的补贴。

申报项目要求

1、企业开展生物医药新产品研发创新，在2020年1月1日—2020年12月31日期间，首次取得新药证书、新药临床批件、医疗器械注册证的；

2、本区内多个单位分别开发同一个新药或医疗器械项目的，只资助一个，多个企业同期来申请补贴时，资助第一个取得生物医药新产品证书；

3、以下情形，不属于补贴范围：2020年1月1日以前取得的相关证书；到期重新注册的；同一企业同类产品不涉及核心技术重大改进的重新注册或变更注册等；

4、同一申报单位最多可申报一个项目。

地区：深圳市龙岗区

政策：《深圳市龙岗区科技创新专项资金支持科技发展实施细则（征求意见稿）》

对取得三类医疗器械注册证、通过临床试验并取得二类医疗器械注册证的注册人，按项目实际投入研发费用的20%，分别给予最高100万、50万元补贴；对三类医疗器械进入国家级创新医疗器械特别审查程序并获得产品注册证的企业，一次性给予200万元补贴。

同一企业同类型医疗器械注册证只扶持1次，同一单位同一年度累计获得该项扶持总额最高500万元。

地区：苏州（过期）

政策：《苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》（苏高新管〔2020〕94号）

申报类别：

1、临床试验补贴。企业研发的医疗器械产品2020年完成临床试验的，根据临床试验实际支出费用给予补贴，其中二类产品给予最高30%的补贴、三类产品给予最高50%的补贴，单个企业每年补贴最高不超过500万元。

2、首次注册费补贴。企业医疗器械产品2020年进行首次注册并实际缴费的，给予首次注册费的100%补贴，单个企业每年最高补贴50万元。

3、创新产品奖励。企业获批国家药监部门医疗器械创新产品且该产品在2020年首次实现销售，分别给予二类产品50万元、三类产品200万元的奖励。

4、销售奖励。企业获得二类、三类医疗器械产品注册证书并于2020年实现销售的，自开始销售起三年内，分别按该产品在高新区年销售收入的3%、2%、1%给予奖励，二类产品和三类产品单个企业三年累计奖励分别不超过200万元和300万元。

5、CE认证补贴。对2020年取得欧盟CE认证的，每个产品给予20万元资助（同类产品算一个），单个企业最高不超过500万元。

6、专业活动补助。对区内医疗器械及生物医药企业2020年举办重大行业活动（须经区科创局提前备案），给予企业自筹经费最高20%的经费补助，单个企业每年最高20万元。

7、专业服务机构奖励。鼓励专业服务机构优先为区内医疗器械及生物医药企业提供注册申报、法规咨询、研究外包、临床评价等相关服务。对2020年度服务收入超过100万且服务区内医疗器械及生物医药企业10家以上的专业服务机构，按2020年度与区内医疗器械及生物医药企业实际服务金额最高20%给予奖励，单个服务机构每年最高奖励50万。

申报要求：

1、申报材料及相关要求见附件申报书。请申报单位严格对照申报条件进行申报，所有材料均须真实、有效。申报涉及产品销售收入等财务数据的，申报后需要配合第三方审计机构进行专项审计。

2、原有销售奖励政策（5年期）未兑现完结的企业，请联系区科创局按照原有政策延续申报。

3、请申报单位填写申报书并附相关佐证材料，一式二份胶装成册，法人签字并加盖公章后于2021年8月24日17:00前提交至苏州高新区企服中心（苏州高新区锦峰路199号锦峰国际商务广场1幢2楼3号窗口）。请将申报材料电子版同时发送至邮箱SND20212021@126.com,文件名称：企业简称+申报类别。