二类医疗器械注册证怎么延续注册(医疗器械延续注册)

二类医疗器械注册证怎么延续注册:怎么办理医疗器械注册证需要时间多久,首先告诉你你在过期前6个月就得去药监局申请延续注册。

我之前在知乎发过相关医疗器械产品注册证的一篇文章,医疗器械产品注册证的话是分两个大类,然后各自下边都分三个小类;

1.进口和国产,进口产品注册证相对比国产较快(因为不需要做生产、现成的)。

2.国产的话时间比较长,因为要自己建厂房,从注册公司开始到拿到产品注册证,生产许可证,主要要看当时办理的人和国家政策和药监情况,如果你前期厂房慢建体系慢,怎么办?还要看需不需要做临床,这个大家都知道,一个临床常见的产品做下来都要一年时间。后期还要检测(免费的就要6个月左右,收费的也要3个月左右)然后申请等,一系列很多事情。

3.咱们要是自己跑自己做这些东西的话你得懂而且还很累,身心的那种累。有些人就这样就放弃了。

其实想做医疗器械其实很不错的想法!能强我中华,还能给国人提供医疗的便捷和服务。个人感觉这是很光荣的一件事情。

不过咱们办理途中得耐得住前期的磨合,其实老板们可以不用跑,实力大的可以自己组建一个这种部门,不过人员和工资也是件事情,还得培训之类的,自己不懂就更没办法培训了。

本文采摘于网络,不保证内容的准确性,如需准确性答案可查询官方发布信息或联系道和思源!13521090701(微信同号)