这几种医疗器械注册相关问题可在上海上海市药品监督管理局官网操作

近期上海器审发布关于医疗器械注册证注册遇到的相关问题进行回答。

1、问：在上海如何申请医疗器械注册证纠错？

答：申请人可在上海市药品监督管理局官网点击“一网通办”，在搜索栏中输入“第二类医疗器械备案报告事项”并选择“注册证纠错”，查看其办事指南，并按照指南在线申请。

2、问：如何申请医疗器械说明书变更？

答：申请人可在上海市药品监督管理局官网点击“一网通办”，在搜索栏中输入“第二类医疗器械备案报告事项”并选择“第二类医疗器械说明书变更告知”，查看其办事指南，并按照指南在线申请。

3、问：如何申请第三类创新医疗器械审查（初审）？

答：申请人可在上海市药品监督管理局官网点击“一网通办”，在搜索栏中输入“第二类医疗器械备案报告事项”并选择“创新医疗器械特别审查程序申请（初审）”，查看其办事指南，并按照指南在线申请。