独立软件的产品名称和产品描述与免于临床评价医疗器械目录中产品表述一致，但采用了全新算法，产品是否仍然可豁免临床评价？
昨日，上海器审相关公众号发布了【答疑解惑】近期医疗器械注册相关咨询问题解答文章，其中就有关于医疗器械独立软件的豁免临床评价问题解答。
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问：独立软件的产品名称和产品描述与免于临床评价医疗器械目录中产品表述一致，但采用了全新算法，产品是否仍然可豁免临床评价？
答：独立软件若采用了全新算法需按照《医疗器械临床评价技术指导原则》的要求进行临床评价。
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