国家药监局发布医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)有6个软件产品

原标题:国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)

2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2022年4月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2022年5月13日

国家药品监督管理局2022年第38号公告附件.doc
 

19 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 微医(福建)医疗器械有限公司 国械注准20223210445
56 头颈CT血管造影图像辅助评估软件 语坤(北京)网络科技有限公司 国械注准20223210482
144 肺结节CT图像辅助检测软件 语坤(北京)网络科技有限公司 国械注准20223210570
146 胸部骨折CT图像辅助分诊软件 推想医疗科技股份有限公司 国械注准20223210572
149 肺结节CT图像辅助检测软件 慧影医疗科技(北京)有限公司 国械注准20223210575
195 透析治疗临床管理软件 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 国械注进20222210175
 

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