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器械数据国家药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告
原标题：国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，现注销上海医疗器械股份有限公司以下6个产品医疗器械注册证书：产品名称：呼吸机，注册证号：国械注准20173542001......
2022-08-04原标题：国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，现注销上海医疗器械股份有限公司以下6个产品医疗器械注册证书：产品名称：呼吸机，注册证号：国械注准20173542001......
2022-08-04原标题：国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查情况的通告（2022年第34号）近期，国家药品监督管理局组织检查组对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、机构与人......
2022-07-21原标题：经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品由肺动脉瓣膜和输送系统组成，其中输送系统包括输送导管系统......
2022-07-12原标题：各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年6月30日）为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经......
2022-07-12原标题：国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第51号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京谊安医疗系统股份有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书：一、北京谊安医疗系统股份有限公司的2个产品：电......
2022-07-01原标题：贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture主动召回贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于注册人发现部分批次产品的降解测试结果不符合要求，注......
2022-06-21原标题：德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于内部备用电池存在缺陷问题，注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ven......
2022-06-21原标题：国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号)2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医......
2022-06-17原标题：国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函国家药监局医疗器械标准管理中心：你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料的函》（国械标管函〔2022〕15号）、《关于报送筹建......
2022-06-17原标题：各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经......
2022-06-14原标题：国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函国家药监局医疗器械标准管理中心：你中心《关于报送申请筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位相关材料的函》（国械标管函〔2022〕130号）收悉。经研究，提出以下......
2022-06-10原标题：国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告（2022年第44号）为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织......
2022-06-10原标题：国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医......
2022-05-163月14日，国家药监局发布“国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)”，改内容有2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类......
2022-03-15为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局每个月都会统计各个省对医疗器械许可备案数量。那么2月份各个省医疗器械许可备案是什么情况呢？1、从境内医疗器械注册证数量来看前三名为：江苏（14503）、广东（......
2022-03-092022年2月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1全自动样品处理系统国械备20200515号DIAGNOSTICA STAGO125 avenue Louis Roche, 92230 G......
2022-03-04原标题：各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日）国家药监局会不定时的发布统计各省医疗器械许可备案相关信息，详细内容如下：为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直......
2022-02-112021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1医用丝绸胶带国械备20210631号Paul Hartmann AGP. I. Pla d'en Boet II, c/ Car......
2022-01-11为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方......
2022-01-10公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接......
2022-01-04
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