国产医疗器械(注册)

手术无影灯 (合肥和尔适科技发展有限公司 皖械注准20162540295)

日期:2021-10-22 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号皖械注准20162540295
注册人名称合肥和尔适科技发展有限公司
注册人住所合肥市高新区科学大道102号创业服务中心7号楼304室
生产地址
产品名称手术无影灯
管理类别第二类
型号规格LEDD700700;LEDD700;LEDD620620;LEDD620;LEDD500500;LEDD500;LEDD700500;LEDD730730;LEDD730;LEDD740740;LEDD740;LEDD730740。_x000D_LEDB700;LEDB620;LEDB500;LEDB730;LEDB740;LEDB260;LEDB200。 LEDL700;LEDL620;LEDL500;LEDL730;LEDL740;LEDL260;LEDL200;LEDL110;LEDL100。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由LED灯头部件、臂体部件、固定座部件和电路控制系统组成,分为吊式、壁式、立式三种。
适用范围/预期用途主要用于医疗单位检查、手术及其它临床辅助照明用。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2016-10-27
有效期至2021-10-25
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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