2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-08-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 牙科塑料基底 | 国械备20200406号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel | 2020-07-31 | 有效 |
| 2 | 脊柱手术工具包 | 国械备20200405号 | STRYKER SPINE | ZI Marticot 33610 Cestas, France | 2020-07-31 | 有效 |
| 3 | 牙科输送头 | 国械备20200404号 | 3M Deutschland GmbH | Rütistrasse 7, CH-9469 Haag | 2020-07-31 | 有效 |
| 4 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20200403号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2020-07-31 | 有效 |
| 5 | 担架 | 国械备20200402号 | ROYAX s.r.o. | Obchodni 107 - 251 01, Cestlice (CZECH REPUBLIC) | 2020-07-30 | 有效 |
| 6 | 二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 | 国械备20200260号 | Abbott Vascular | 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA | 2020-07-30 | 变更 |
| 7 | 牙科输送头 | 国械备20200401号 | 3M Deutschland GmbH | Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, GERMANY | 2020-07-30 | 有效 |
| 8 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含碘化丙啶） | 国械备20200400号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 9 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的兔抗人C3c（含伊文氏兰） | 国械备20200399号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 10 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM（含伊文氏兰） | 国械备20200398号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 11 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含伊文氏兰） | 国械备20200397号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 12 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM | 国械备20200396号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 13 | 检查手套 | 国械备20180703号 | Central Medicare Sdn Bhd | PT 2609-2620，Bt 8，Jln Changkat Jong Mukim Changkat Jong 36000 Teluk Intan，Perak MALAYSIA | 2020-07-30 | 变更 |
| 14 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM | 国械备20200395号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 15 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgA | 国械备20200394号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 16 | 口腔科手术器械 | 国械备20200393号 | SURGICAL INSTRUMENTS CO OF PAK | 6-7B, M.A. Jinnah Road， Small Industries Estate， Sialkot-Pakistan. | 2020-07-30 | 有效 |
| 17 | 口腔科手术器械 | 国械备20200392号 | CAMEO INTERNATIONAL | 19-C Toheed Gulshan Town, Defence Road, SIALKOT,51310-PAKISTAN. | 2020-07-30 | 有效 |
| 18 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20200391号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 19 | 开睑器 | 国械备20200390号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1), Kazan, Tatarstan，Respublika RUSSIAN FEDERATION 420029 | 2020-07-29 | 有效 |
| 20 | 角膜环钻 | 国械备20200389号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1),Kazan, Tatarstan, Respublika RUSSIAN FEDERATION420029 | 2020-07-29 | 有效 |
| 21 | 弹力绷带 | 国械备20200388号 | ConvaTec Limited | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK. | 2020-07-29 | 有效 |
| 22 | 脊柱用手术工具 | 国械备20200387号 | 全合生醫科技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8-3號 | 2020-07-28 | 有效 |
| 23 | 硅橡胶输送器 | 国械备20160230号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 | 2020-07-28 | 变更 |
| 24 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 25 | 种植体螺丝起 | 国械备20190674号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 26 | 种植体安装辅助工具 | 国械备20190673号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 27 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20200386号 | S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH | Robert-Bosch Str. 5, 25335 Elmshorn, Germany；Robert-Bosch Str. 9, 25335 Elmshorn, Germany | 2020-07-28 | 有效 |
| 28 | 液体敷料 | 国械备20200385号 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 2020-07-28 | 有效 |
| 29 | 吸唾管 | 国械备20161779号 | HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 30 | 橡皮障 | 国械备20160654号 | HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 31 | 菌斑显示液 | 国械备20160587号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 32 | 消毒刷 | 国械备20161875号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 33 | 口角拉钩 | 国械备20151672号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 34 | 吸唾管 | 国械备20161144号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 35 | 口垫 | 国械备20180645号 | Hager & Werken GmbH & Co.KG | Ackerstraße 1. D-47269 Duisburg Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 36 | 口腔开口器 | 国械备20151659号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 37 | 菌斑指示剂 | 国械备20151904号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 38 | 帕巾钳 | 国械备20200384号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2020-07-27 | 有效 |
| 39 | 口腔治疗器具 | 国械备20200383号 | HB Meditech (Private) Limited | 48-50B Small Industrial Estate, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2020-07-27 | 有效 |
| 40 | 负压引流接管 | 国械备20200382号 | Smith & Nephew Medical Limited | Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico | 2020-07-27 | 有效 |
| 41 | 拔牙钳 | 国械备20200381号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 42 | 牙科用分离器 | 国械备20200380号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 43 | 牙科用牵开器 | 国械备20200379号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 44 | 医用导管夹 | 国械备20151519号 | Baxter Healthcare SA | Foxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND | 2020-07-23 | 变更 |
| 45 | 模型树脂 | 国械备20200378号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2020-07-23 | 有效 |
| 46 | 手术刀 | 国械备20200377号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 47 | 剥离器 | 国械备20200376号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 48 | 钩针 | 国械备20200375号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 49 | 牙科模型材料 | 国械备20200374号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2020-07-23 | 有效 |
| 50 | 医用隔离眼罩 | 国械备20200373号 | Jiann Lih Safety products(M) Sdn Bhd | Lot 132 Jalan Empat Kompleks Perabot Olak Lempit Jalan Dengkil, Banting 42700, Selangor | 2020-07-23 | 有效 |
| 51 | 骨科手术器械包 | 国械备20180288号 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA | 2020-07-22 | 变更 |
| 52 | 藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗 | 国械备20190666号 | One Lambda, Inc. | 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA | 2020-07-22 | 变更 |
| 53 | 微孔板振荡孵育器 | 国械备20200372号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2020-07-22 | 有效 |
| 54 | 研光器 | 国械备20200371号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 55 | 牙科刮治器 | 国械备20200370号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 56 | 牙探针 | 国械备20200369号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 57 | 牙科种植扫描定位件 | 国械备20200368号 | Iditec North West S.L | C/ Andrés Obispo, 37-7Ω. 28043 Madrid, Spain | 2020-07-21 | 有效 |
| 58 | 冲洗器 | 国械备20200367号 | YSLAB | 2 rue Félix Le Dantec, 29000 QUIMPER FRANCE; 7 impasse des Boussenots, 21800 QUETIGNY FRANCE | 2020-07-21 | 有效 |
| 59 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20200366号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-21 | 有效 |
| 60 | 医用检查手套 | 国械备20181687号 | ASAP International Sdn. Bhd. | Lot 764, Bidor Industrial Estate 35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan Malaysia | 2020-07-21 | 变更 |
| 61 | 施夹钳(不带夹) | 国械备20200365号 | PETERS SURGICAL | 见附件2 | 2020-07-21 | 有效 |
| 62 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20190947号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 | 2020-07-21 | 变更 |
| 63 | 口腔抽吸管（含刷头） | 国械备20160537号 | 太平洋醫材股份有限公司 | 苗栗县铜锣乡自强路19号 | 2020-07-21 | 变更 |
| 64 | 组织剪 | 国械备20200364号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Kirchstraße 22, 78532 Tuttlingen, Germany | 2020-07-21 | 有效 |
| 65 | 踝部固定器 | 国械备20200363号 | 日本シグマックス株式会社 | 東京都新宿区西新宿六丁目8番1号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 66 | 膝部固定器 | 国械备20200362号 | 日本シグマックス株式会社 | 東京都新宿区西新宿六丁目8番1号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 67 | 耳鼻喉科手术器械包 | 国械备20200361号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2020-07-20 | 有效 |
| 68 | 小梁切开器 | 国械备20200360号 | 株式会社イナミ | 東京都文京区本郷三丁目24番2号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 69 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181633号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 70 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20150018号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 71 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181427号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 72 | 全自动样本处理系统 | 国械备20151954号 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2020-07-17 | 变更 |
| 73 | 手动测量用器械 | 国械备20200358号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 74 | 全自动推片染片系统 | 国械备20181428号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 75 | 牙科用剪 | 国械备20200357号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 76 | 牙骨锤 | 国械备20200356号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 77 | 牙骨膜分离器 | 国械备20200355号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 78 | 牙骨锤 | 国械备20200354号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 79 | 牙科电动抽吸系统 | 国械备20200353号 | DüRR DENTAL SE | Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 80 | 无源手术器械 | 国械备20200352号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-16 | 有效 |
| 81 | 牙科输送头 | 国械备20181168号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2020-07-16 | 变更 |
| 82 | 膝关节手术工具 | 国械备20200351号 | DePuy (Ireland) | 详见附件“生产地址”。 | 2020-07-16 | 有效 |
| 83 | 关节手术用手柄 | 国械备20200350号 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA | 2020-07-16 | 有效 |
| 84 | 转移体 | 国械备20200349号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a,2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA | 2020-07-16 | 有效 |
| 85 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20200348号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-16 | 有效 |
| 86 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20200347号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 87 | 腹部外科手术器械 | 国械备20200346号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 88 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-15 | 变更 |
| 89 | 造口袋 | 国械备20181702号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-15 | 变更 |
| 90 | 手术剪 | 国械备20200344号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 91 | 盆底肌肉康复器 | 国械备20200343号 | Performance Health | Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-In-Ashfield, NG17 2HU, United Kingdom | 2020-07-15 | 有效 |
| 92 | RPMI-1640培养基 | 国械备20181008号 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2020-07-15 | 无效 |
| 93 | 显微外科手术器械 | 国械备20200342号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 94 | 口腔科手术器械包 | 国械备20170745 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-07-14 | 变更 |
| 95 | CD3检测试剂 | 国械备20200341号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 96 | CD4检测试剂 | 国械备20200340号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 97 | CD8检测试剂 | 国械备20200339号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 98 | 清洗液 | 国械备20200338号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 99 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200337号 | Roche Diagnostics GmbH | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 100 | 银染液 | 国械备20200336号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 101 | 精液稀释液 | 国械备20200335号 | Medical Electronic Systems LTD. | P.O.Box 3017,Zone 6,20 Alon Hatavor Street,Caesarea,Industrial Park,3088900,Israel | 2020-07-14 | 有效 |
| 102 | 伊红染色液 | 国械备20200334号 | Medical Electronic Systems LTD. | P.O.Box 3017,Zone 6,20 Alon Hatavor Street,Caesarea,Industrial Park,3088900,Israel | 2020-07-14 | 有效 |
| 103 | 精液液化剂 | 国械备20200333号 | Medical Electronic Systems LTD. | Faizyme Laboratories (Pty) Ltd - Old Lansdowne Road (behind Philippi Police Station), Philippi, Cape Town - SOUTH AFRICA | 2020-07-14 | 有效 |
| 104 | 外科手术固定器械 | 国械备20200332号 | Schmitz und SÖhne GmbH & Co.KG | Zum Ostenfeld 29 58739 Wickede Deutschland | 2020-07-14 | 有效 |
| 105 | 骨科手术器械 | 国械备20200331号 | HPF S.r.l. | Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy | 2020-07-14 | 有效 |
| 106 | 鼻氧管 | 国械备20200330号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | No. 312, Jhongshan Rd. Shengang District, Taichung City 429, Taiwan | 2020-07-14 | 有效 |
| 107 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20200329号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2020-07-10 | 有效 |
| 108 | CD45检测试剂 | 国械备20190614号 | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany | 2020-07-10 | 变更 |
| 109 | 固定用弹力束带 | 国械备20200328号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2020-07-10 | 有效 |
| 110 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-10 | 变更 |
| 111 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-10 | 变更 |
| 112 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2020-07-10 | 变更 |
| 113 | 牙科输送头 | 国械备20200327号 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States | 2020-07-09 | 有效 |
| 114 | 基础外科手术器械包 | 国械备20200326号 | Forward Techno Pvt Ltd. | Noul Mor, Near Dream Valley, Roras Road, Sialkot – Pakistan | 2020-07-09 | 有效 |
| 115 | 吸液袋 | 国械备20161130号 | HAEMOTRONIC S. p. A |
Via Ugo Roncada, 83/E 46020 Carbonara di Po (MN) Italy |
2020-07-08 | 变更 |
| 116 | 增强液 | 国械备20200322号 | DiaSorin S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2020-07-08 | 有效 |
| 117 | 球囊扩充压力泵 | 国械备20200321号 | Wilson-Cook Medical Incorporated | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA | 2020-07-07 | 有效 |
| 118 | 血型及配血离心孵育工作组 | 国械备20140148 号 | Ortho-Clinical Diagnostics | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA | 2020-07-07 | 变更 |
| 119 | 钠石灰 | 国械备20160688号 | Molecular Products Ltd |
Parkway, Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR, United Kingdom |
2020-07-07 | 变更 |
| 120 | 透明剂 | 国械备20200320号 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2020-07-07 | 有效 |
| 121 | 大腿固定器 | 国械备20200319号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 | 2020-07-07 | 有效 |
| 122 | 牙科电动抽吸系统 | 国械备20200318号 | 文名先進科技有限公司 | 新北市新莊區新樹路69之3號1樓 | 2020-07-07 | 有效 |
| 123 | 基础外科手术器械组合包 | 国械备20200317号 | SURGIKARE | Toor Abad Daska Road Sialkot-Pakistan | 2020-07-07 | 有效 |
| 124 | 牙科种植导板定位螺丝 | 国械备20200316号 | Dentium Co.,Ltd. | B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2020-07-07 | 有效 |
| 125 | RPMI-1640 培养基 | 国械备20181074号 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2020-07-06 | 无效 |
| 126 | CD56检测试剂 | 国械备20181279号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2020-07-03 | 变更 |
| 127 | CD16检测试剂 | 国械备20181292号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2020-07-03 | 变更 |
| 128 | CD4抗体检测试剂盒（流式细胞仪法） | 国械备20200315号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2020-07-03 | 有效 |
| 129 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® D | 国械备20160844号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 130 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ | 国械备20160859号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 131 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20160924号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 132 | 骨髓细胞培养基 Chang Marrow | 国械备20190796号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 133 | 医用护理垫（看护垫） | 国械备20171084号 | TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH S.A. | ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 TORUŃ, POLAND | 2020-07-03 | 变更 |
| 134 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190795号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 135 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190798号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 136 | 羊水细胞培养基 Chang Medium B | 国械备20190799号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 137 | 骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC | 国械备20190657号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 138 | 羊水细胞培养基 Chang Medium D | 国械备20190656号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 139 | 神经外科手术工具 | 国械备20200314号 | MEDTECH S.A. | ZAC Euréka, 900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE | 2020-07-03 | 有效 |
| 140 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20200313号 | MEDTECH S.A. | ZAC Euréka, 900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE | 2020-07-03 | 有效 |
| 141 | 骨科牵引架 | 国械备20200312号 | MAQUET GmbH | Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany | 2020-07-02 | 有效 |
| 142 | 帕巾钳 | 国械备20200311号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 143 | 睑板腺囊肿镊 | 国械备20200310号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 144 | 刮匙 | 国械备20200309号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 145 | 头颅放射治疗定位装置 | 国械备20190535号 | MEDTEC, Inc. | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2020-07-02 | 变更 |
| 146 | 牙科用凿 | 国械备20200308号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen,Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 147 | 牙科用剪 | 国械备20200307号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 148 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20200306号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 149 | 髋关节手术器械 | 国械备20161805号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico. Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen; Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany |
2020-07-01 | 变更 |
| 150 | 膝关节手术工具 | 国械备20200305号 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2020-07-01 | 有效 |
| 151 | 缓冲液 | 国械备20180088号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2020-07-31 | 变更 |
| 152 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20180087号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2020-07-31 | 变更 |
| 153 | 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate | 国械备20150492号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-28 | 变更 |
| 154 | 牙刮匙 | 国械备20162063号 | Storz am Mark GmbH | Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 155 | 医用干式胶片 | 国械备20170694号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2020-07-24 | 变更 |
| 156 | 扳手 | 国械备20161383号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 157 | 试模 | 国械备20160692号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 158 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20160691号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 159 | 打入器 | 国械备20161382号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 160 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20160351号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 161 | 免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 | 国械备20150328 号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 162 | 脱蜡液 BOND Dewax Solution | 国械备20140293号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 163 | 免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 2 | 国械备20150327号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 164 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161411号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 165 | 清洗液 | 国械备20151464号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 166 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20161697号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 167 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161438号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 168 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161437号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 169 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161433号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 170 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161434号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 171 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161436号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 172 | 全自动推片染片系统 | 国械备20151398号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 173 | 口腔灯 | 国械备20170500号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul | 2020-07-16 | 变更 |
| 174 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161412号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 175 | 清洗液 | 国械备20151463号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 176 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151132号 | HORIBA ABX SAS | /Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 177 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151462号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 178 | 手术用头架 | 国械备20161617号 | pro med instruments GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2020-07-14 | 变更 |
| 179 | 透析用废液袋 | 国械备20170452号 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | B4 No 174, 10th of Ramadan city, Egypt | 2020-07-10 | 变更 |
| 180 | 根管充填器 | 国械备20160554号 | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 181 | 乳腺压力绷带 | 国械备20170004号 | Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH | Kapellenweg 36 83064 Raubling Germany | 2020-07-01 | 变更 |
| 182 | 扭力扳手 | 国械备20150782号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-07-01 | 变更 |
| 183 | 钻针深度停止器 | 国械备20160920号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-07-01 | 变更 |
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