日前，甘肃省药监局在兰州举办全省医疗器械检查员暨企业质量管理能力提升培训班，进一步加强甘肃省医疗器械检查员队伍建设，强化医疗器械生产经营企业监管...

2020年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会在京召开...

为进一步规范新冠病毒检测试剂盒的生产和质量评价要求，中检院诊断试剂所牵头制定5项新型冠状病毒诊断试剂国家标准，经多次专家研讨，各起草小组完成了标准草案的起草。...

佩戴假肢能够大大改善肢体缺失患者的外观，恢复肢体功能，尤其是对心理调整、心理恢复有极大好处。患者戴假肢后能够有更强的自理能力，可以更好地完成社会生活以及工作，因此...

2020年8月7日，美国FDA批准Guardant Health开发的Guardant 360 CDx用于提供多种实体肿瘤生物标志物的信息，帮助识别在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治疗......

10月29日，北京市药品监督管理局为富泰京精密电子（北京）有限公司颁发了医疗器械生产许可证，标志着医疗器械注册人制度试点工作下的“注册+生产”模式在北京市正式落地。...

10月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况，研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况...

北京市药品监督管理局召开GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套系列标准培训...

今年以来，我国人工智能医疗器械产业继续开花结果：冠状动脉血液储备分数计算、心电分析、颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断、糖尿病视网膜病变辅助诊断等领域陆续有产品获得第三类...

10月29日，国家药监局器审中心官网发布关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告（2020年第22号），内容如下。...

甘肃省药监局医疗器械注册监管处、省药品和医疗器械不良反应监测中心、武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限责任公司相关负责人及全省肿瘤治疗研究领域相关专家等20余人参加会...

从2020年山西省“医疗器械安全宣传周”启动仪式暨首届人源化胶原蛋白新材料及医疗器械高质量发展论坛上传来消息，山西省药品监督管理局将以“安全用械 守护健康”为主题...

0月20日上午，新疆维吾尔自治区吐鲁番市市场监督管理局在该市文化路西域时代广场负一层启动了2020年吐鲁番市“全国医疗器械安全宣传周”活动。...