服务项目

创新医疗器械申报

日期:2020-11 / 人气:82

创新型医疗产品如果走快速审批通道,从申报到注册完毕,将大大缩减审批时间。道和思源由于对法规的精通和丰富的审批经验,帮助创新型医疗企业优先进入快速审批通道,节省成本的同时,加速完成注册。

快速审批:三大“绿色通道”

1.医疗器械应急审批程序  2009.8.28

2.创新医疗器械特别审批程序  2014.2.7

3.医疗器械优先审批程序  2016.10.26

道和思源为客户提供

项目评估:可行性调查、注册领域确定、注册咨询;

注册审批:审批资料编辑撰写审核,资料翻译校对,提交审批申请,质量复核,审评跟踪协调等。

医疗器械注册参考收费

创新医疗器械申报注册费用

此项服务根据客户的需求定制注册方案,因产品不同、目的不同,研究复杂程度及规模差异很大,请留下您的联系方式,或直接拨打电话13521090701(微信同号)。

我们的服务优势

医疗器械合规上市,我们更快

医疗器械合规上市,我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市,道和思源首创的X7提速体系,使每个项目平均省时60天。

道和思源历史通过率100%

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在全球服务的100+项目中,通过率100%。选择我们,就等于选择了竞争优势。

全程168步省心服务优化

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关于于医疗器械合规上市相关法规、政策,我们更专业。关于合规上市的客户服务,我们更用心。

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