三类医疗器械激光手术设备

激光手术设备

分类编码：01-02-01

管理类别：Ⅲ

分类目录：医疗器械分类目录（现行）

子目录名称：有源手术器械

一级目录名称：激光手术设备及附件

版本说明：现行

产品描述

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理进行手术治疗。

预期用途

用于对机体组织进行汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。

品名举例

钬（Ho:YAG）激光治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铥光纤激光治疗仪、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。