进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
日期:2021-03-31 / 人气:
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。
道和思源为客户提供
进口一类产品备案资料的收集和评估
进口一类产品备案文件的翻译
进口一类产品备案资料的撰写和符合
进口一类产品备案资料的递交
医疗器械注册参考费用
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进口一类医疗器械备案服务流程图
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