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三类医疗器械高频/射频用电极及导管

日期:2021-06 / 人气:96 / 编辑:Martha

高频/射频用电极及导管

分类编码:01-03-04

管理类别:Ⅲ

分类目录:医疗器械分类目录(现行)

子目录名称:有源手术器械

一级目录名称:高频/射频手术设备及附件

版本说明:现行

产品描述

通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端,用于在手术时对组织进行切割,或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的,即作为发生器的终端,用于发出电流,施行手术;也可以是返回端的,即不用于提供能量,而用于使电流返回发生器。

预期用途

用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道,将射频能量作用于目标组织,对组织实施切割、消融等作用的射频附件。

品名举例

消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 导管 电极

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