医疗器械软件注册证（医疗软件需要注册证吗）

医疗器械软件注册证，医疗软件需要注册证吗？本文为你详细讲解下。

医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。而医疗器械软件是属于医疗器械的，所以医疗器械软件是需要注册证的。那么哪些软件属于医疗器械呢？

符合这些要求，都属于医疗器械医疗软件：

1、可以直接在《医疗器械分类目录》里确定的软件；

2、做医疗器械分类鉴定，并明确通知该软件属于医疗器械。

温馨提示，凡是符合医疗器械的软件，都必须申请注册医疗器械注册证，千万别存在侥幸心理，因为国家药监局现在对这块管理的特别严格，如果不办理，后果很严重。