受疫情影响，医疗器械各细分领域也将迎来新一轮的变革与机遇。本文将重点围绕具备突出发展潜力的医用防护耗材、生命监护及支持类医疗器械两大领域展开讨论。...

10月10日，国家药监局和中国医学科学院签署合作协议，共建药品医疗器械监管科学研究院，共同推动药品监管科学发展。...

采访郭准的机会来之不易，此前的几次采访邀请都被她婉言拒绝了，理由是“要把宣传机会留给其他检查员”。当记者表明采访目的是为了传授检查经验、促进检查员队伍成长时，她才...

为了进一步强化医疗器械监管，近期，泾川县食品药品检验检测中心对辖区部分医疗器械经营企业和使用单位开展了医疗器械集中监督检查和抽样工作。...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳北芯生命科技有限公司生产的创新产品“血流储备分数测量设备”和“压力微导管”的注册。...

9月20日至24日，按照广西药监局《关于印发2020年广西医疗器械监管相关工作实施方案的通知》和《关于印发2020年度医疗器械经营飞行检查方案的通知》要求，委托广西医疗器械技术审评...

江西青山堂医疗器械有限公司于2019年11月1日申请停产。2020年该企业向我局提交复产申请。...

今年新冠肺炎疫情发生后，省药监局迅速启动应急审批程序，在国内率先实行二类医疗器械容缺审批机制，将串联审评审批优化为并联审评审批，压缩审评审批时间......

为加强全市医疗器械监管，保障人民群众用械安全，六安市市市场监管局根据省药监局医疗器械抽检工作安排，对医用电子体温计、医用防护服、医用外科口罩、γ-谷氨酰转移酶测定试...

国庆、中秋“双节”来临之际，根据为国家药监局局要求，在省局的指导下，第三分局对辖区内30余家防疫类医疗器械生产开展了集中攻坚检查。...

9月26日，2020年市场监督管理论坛产品召回分论坛在江苏南京举行。本次会议以“产品召回：现实与思考”为主题，围绕消费品安全与召回共治、新技术新业态安全监管等内容展开交流。...

9月25日，梅河口市市场监督管理局召开药械不良反应工作培训会,进一步落实药械使用主体责任意识,确保梅河口市药械不良反应监测工作协调、有序的开展，切实保障人民群众健康权益。...

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监监管，保障公众用械安全，省药监局制定印发《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》。...