医疗器械注册证延续注册没下来能卖产品吗？首先说一下，医疗器械注册证延续注册基本上都是提前6个月申请的，也就是说，这6个月之内的医疗器械注册证是没有到期的，是可以继续卖产品的。如果旧的医疗器械注册证过期，而新的注册证还没有下来，那所对应的医疗......

众所周知，医疗器械注册证有效期都是有期限的，时间都是在5年。也就是说，你的医疗器械对应的医疗器械注册证5年后，如果没有获得延续注册证，那么就不能合规上市了。那可能有不懂的人会问，医疗器械注册证需要提前多久申请呢？其实这个答案就在本篇文章的标......

医疗器械分为一二三类，其中第三类是在国家药监局申报的，这个你在申请三类医疗器械注册的时候应该知道，那么三类医疗器械注册证延续在哪申报呢，那必须也是国家药监局申报，这里的三类不管是国产还是进口的医疗器械都需要在国家药监局申报。那么进口三类医疗......

在北京的三类医疗器械注册证快到期怎么办？如何在北京办理三类医疗器械注册证延续注册？本文来给你详细讲讲。想必你也知道，你的三类医疗器械注册证是在国家药监局申请注册的，而不是在北京药监局。所以，你的三类医疗器械注册证需要做延续注册，那需要去国家......

原标题：国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医......

医用的风险评估软件是否属于医疗器械呢？如果是医疗器械，是自己申请医疗器械注册证还是找第三方申请呢？本文来说说。首先说下风险评估软件拿到医疗器械注册证的有“静脉血栓栓塞症风险评估软件”和“产前筛查风险评估软件”，其中产前筛查风险评估软件有三款......

当你的医疗器械软件需要申请医疗器械注册证的时候，往往都会涉及到该软件的生存周期。而医疗器械软件的生存周期包括哪些，本文医疗器械软件注册代办公司来讲讲。医疗器械软件生存周期过程主要包括软件开发过程、软件维护过程、软件风险管理过程、软件配置管理......

医疗器械注册证代办公司帮你解答医疗器械软件申请注册证对外部环境要求的相关知识。医疗器械软件与外部软件环境存在耦合关系，需整体考量。从医疗器械软件角度，软件安全性级别判定需考虑外部软件环境失效的影响，软件需求规范文档、软件测试计划列明外部软件......

随着信息通讯技术的迅猛发展，软件在医疗器械中的应用日益普遍，作用日趋重要，开发形式灵活多变，新技术层出不穷。虽然好多软件都是属于医用软件，但是不一定都是属于医疗器械。比如，医生使用的病人统计软件，医院里的排班表等等。那么哪些医用软件是属于医......

你知道医疗器械创新申报需要哪些资料吗？你知道医疗器械创新申报需要多长时间多少费用吗？你知道哪些医疗器械可以申请创新医疗器械申报吗？如果你不知道，那请你找道和思源。网络配图医疗器械申请创新申报需要哪些资料：1、申请表这里需要填写的是创新医疗器......

自从国家药监局从2014年把创新医疗器械审批提上日程，再到2019年，让创新医疗器械特别审批进入快车道，一直到现在已经有八年了。这八年里，国家药监局前后审批成功有147款产品。这147款创新医疗器械产品除了近日国家药品监督管理局经批准的上海......

你知道吗？第二类医疗器械注册证有效期只有五年，快满五年的时候，需要提前6个月申请延续注册的。那么第二类医疗器械注册证延续注册自己办还是找代办好呢？如果公司没有专业的医疗器械注册团队来负责，那么建议选择第三方代办公司进行代理。为什么会这么说呢......

医疗器械注册证马上到期了怎么办？相信好多人第一时间想到的是赶紧申请延续注册啊。那么，你知道医疗器械注册证延续注册是怎么操作的吗？如果不知道，快来看看吧。网络配图在申请医疗器械注册证延续注册的时候，首先你得了解哪些医疗器械不能延续注册的。比如......