向北京市食品药品监督管理局申请创新医疗器械需要符合哪些条件？（北京创新医疗器械注册）

北京药监局为为鼓励创新，鼓励科技成果转化，提高北京市医疗器械审评审批效率，促进北京市医疗器械产业快速发展，制定了一系列政策。根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》我们就可以看到向北京药监局申请创新医疗器械注册的相关要求。

1、拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

2、北京市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

3、十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程（G20）等北京市重点扶持企业生产的、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

4、列入国家或北京市重大科技专项、重点研发计划的；

创新医疗器械的审查条件之一就是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。考虑存在核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，但最终未被授予专利权的情况，因此增加对产品核心技术方案的预评价。

国家知识产权局专利检索咨询中心是国家知识产权局直属单位，申请人可向专利检索咨询中心提出检索申请。

为进一步鼓励创新，激发医疗器械生产企业的研发活力，考虑到专利的特点与医疗器械研发的平均周期，因此，确定创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年。

以上就是关于向北京市食品药品监督管理局申请创新医疗器械需要符合哪些条件相关知识。