服务项目

创新医疗器械申报

日期:2020-04 / 人气:82

创新型医疗产品如果走快速审批通道,从申报到注册完毕,将大大缩减审批时间。道和思源由于对法规的精通和丰富的审批经验,帮助创新型医疗企业优先进入快速审批通道,节省成本的同时,加速完成注册。

 

快速审批:三大“绿色通道”

1.医疗器械应急审批程序  2009.8.28

2.创新医疗器械特别审批程序  2014.2.7

3.医疗器械优先审批程序  2016.10.26

 

道和思源为客户提供

项目评估:可行性调查、注册领域确定、注册咨询;

注册审批:审批资料编辑撰写审核,资料翻译校对,提交审批申请,质量复核,审评跟踪协调等。

 

参考收费

创新医疗器械申报

此项服务根据客户的需求定制注册方案,因产品不同、目的不同,研究复杂程度及规模差异很大,请留下您的联系方式,或直接拨打电话13521090701(微信同号)。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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