10月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况，研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况...

北京市药品监督管理局召开GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套系列标准培训...

今年以来，我国人工智能医疗器械产业继续开花结果：冠状动脉血液储备分数计算、心电分析、颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断、糖尿病视网膜病变辅助诊断等领域陆续有产品获得第三类...

10月29日，国家药监局器审中心官网发布关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告（2020年第22号），内容如下。...

甘肃省药监局医疗器械注册监管处、省药品和医疗器械不良反应监测中心、武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限责任公司相关负责人及全省肿瘤治疗研究领域相关专家等20余人参加会...

从2020年山西省“医疗器械安全宣传周”启动仪式暨首届人源化胶原蛋白新材料及医疗器械高质量发展论坛上传来消息，山西省药品监督管理局将以“安全用械 守护健康”为主题...

0月20日上午，新疆维吾尔自治区吐鲁番市市场监督管理局在该市文化路西域时代广场负一层启动了2020年吐鲁番市“全国医疗器械安全宣传周”活动。...

受疫情影响，医疗器械各细分领域也将迎来新一轮的变革与机遇。本文将重点围绕具备突出发展潜力的医用防护耗材、生命监护及支持类医疗器械两大领域展开讨论。...

10月10日，国家药监局和中国医学科学院签署合作协议，共建药品医疗器械监管科学研究院，共同推动药品监管科学发展。...

采访郭准的机会来之不易，此前的几次采访邀请都被她婉言拒绝了，理由是“要把宣传机会留给其他检查员”。当记者表明采访目的是为了传授检查经验、促进检查员队伍成长时，她才...

为了进一步强化医疗器械监管，近期，泾川县食品药品检验检测中心对辖区部分医疗器械经营企业和使用单位开展了医疗器械集中监督检查和抽样工作。...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳北芯生命科技有限公司生产的创新产品“血流储备分数测量设备”和“压力微导管”的注册。...

9月20日至24日，按照广西药监局《关于印发2020年广西医疗器械监管相关工作实施方案的通知》和《关于印发2020年度医疗器械经营飞行检查方案的通知》要求，委托广西医疗器械技术审评...