医疗器械注册

专业编写和提交医疗器械注册证（NMPA）注册文件，确保您的产品合规上市

合规方案

提供医疗器械全生命周期的法规策略和合规解决方案，降低合规风险

临床CRO

全程监督试验实施，确保项目质量、进度和预算控制，加速临床试验进程

IVD诊断试剂

体外诊断试剂临床试验、注册及质量管理体系服务，专业IVD解决方案

不良事件管理

不良事件监测、报告及风险管理体系建立，确保产品上市后安全

其他专业服务

质量管理体系、临床评估报告、上市后研究等增值服务，全面支持产品生命周期