03 神经和心血管手术器械 11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器

03-11-01 打孔器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。

预期用途： 用于介入手术中在组织上打孔，建立通路。

品名举例： 一次性使用无菌心房打洞器0一次性使用无菌主动脉打孔器0一次性使用无菌血管打洞器0一次性使用无菌血管打孔器0

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

预期用途： 用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔，建立通路。

品名举例： 打孔器97心房打洞器0主动脉打孔器5血管打洞器0血管打孔器1

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。

预期用途： 用于组织钻孔，建立通路。

品名举例： 定向钻颅仪3电动颅骨钻2风动开颅器0电池式自停颅骨钻3

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。

预期用途： 用于组织钻孔，建立通路。

品名举例： 颅钻95颅骨钻63颅脑凹颅钻1手摇颅骨钻12

 

03-11-02 导引器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由头部和柄部组成，头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。

预期用途： 用于手术中导引器械进入。

品名举例： 线锯导引器24

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由头部和柄部组成，头部为锥形，尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。

预期用途： 用于手术中钻孔后准确导向。

品名举例： 颅骨锁孔器4颅骨锁孔校正器2

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。