03 神经和心血管手术器械 14 神经和心血管手术器械

03-14-01 分流栓

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

预期用途： 用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻断血流，分流血液使其流向吻合口远端，为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野，完成血管缝合之前取出。

品名举例： 冠状动脉分流栓6

 

03-14-02 固位器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由头托和颅骨固定架组成或由稳定板、稳定臂、固定装置等组成。

预期用途： 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。

品名举例： 一次性使用无菌颅脑手术头架0一次性使用无菌心脏稳定器0一次性使用无菌心脏固定器0一次性使用无菌心表固定器0一次性使用无菌心表稳定板0

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。

预期用途： 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。

品名举例： 手术头架73颅脑手术固定架1颅脑手术固定器2颅脑手术头架18

 

03-14-03 推结器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由头部、杆部和柄部构成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。

预期用途： 用于胸腔心血管手术中缝合打结。

品名举例： 一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器0一次性使用无菌胸腔用推结器0

 

03-14-04 排线器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由卡线块和底座组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。

预期用途： 用于缝合组织时排线，使缝线的每针缝合位置整齐，不紊乱。

品名举例： 胸腔用排线器0

 

03-14-05 手术叉

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

预期用途： 用于分离或叉取脑瘤。

品名举例： 显微取瘤叉2

 

03-14-06 合拢器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由合拢板、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途： 用于合拢肋骨。

品名举例： 肋骨合拢器14

 

03-14-07 测量器

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。

预期用途： 用于测距。

品名举例： 颅骨探棒尺2颅脑立体定位尺2胸腔心血管用手术测量尺1腱索缝线量规1测瓣器40瓣叶开合测瓣器1

 

03-14-08 手柄

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由接口和柄部组成。非无菌提供。

预期用途： 用于连接器械。

品名举例： 扩张鞘夹持手柄0

 

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。

预期用途： 用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。

品名举例： 导丝控制手柄3

 

03-14-09 手术锯

产品类别：神经和心血管手术器械

所属分类：Ⅰ

产品描述： 通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。非无菌提供。无源产品。

预期用途： 安装在锯架上，用于锯骨。

品名举例： 脑外科线锯条4颅骨线锯条16

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。