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体外诊断试剂临床试验试剂批次使用规范:含检验批次要求、同一批次必要性及多批次管理要点
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体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本确认指南:含金标准复核流程、判定依据及报告规范
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08-16
体外诊断试剂临床试验入组病例样本核心要求全解析:含入组标准、总体及联检 / 多位点突变产品样本例数、罕见病检测减免与样本类型规范
08-16
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