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IVD注册问题

  • 体外诊断试剂临床试验中以测序方法为对比方法时需提供的临床资料规范 08-16
  • 体外诊断试剂临床试验试剂批次使用规范:含检验批次要求、同一批次必要性及多批次管理要点 08-16
  • 体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本确认指南:含金标准复核流程、判定依据及报告规范 08-16
  • 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择 08-16
  • 体外诊断试剂临床试验入组病例样本核心要求全解析:含入组标准、总体及联检 / 多位点突变产品样本例数、罕见病检测减免与样本类型规范 08-16
共1页 5条

道和思源

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