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IVD注册问题

  • 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价 08-16
  • 如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况 08-16
  • 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于《免于临床评价医疗器械目录》产品的判定 08-16
  • 与免临床目录描述不一致时的免临床资格判定 08-16
  • 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否属于免于临床试验的第三类医疗器械目录中 “聚氨酯泡沫敷料” 的判定 08-16
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