国家药监局器审中心近期开展第六期医疗器械技术审评业务培训

原标题：器审中心开展第六期医疗器械技术审评业务培训

为不断提升审评科学性，提高队伍业务能力，国家药监局器审中心于8月25日组织举办了2021年第六期医疗器械技术审评业务培训。

本次培训由器审中心审评四部副部长郭亚娟授课，围绕“部分无源医疗器械技术审评情况介绍”主题，介绍了审评四部骨科及口腔无源医疗器械产品审评现状，结合各类产品的应用情形、审评依据、审评关注点等内容详述现有常规产品的多层级评价体系建立情况。面对行业需求，结合监管科学研究及新材料发展趋势，以重组胶原蛋白、软骨再生材料、骨科口腔抗菌材料技术评价和生物3D打印新材料及其产品性能评价技术研究等方面为抓手，探讨了创新医疗器械审评思路。

培训采取线上、线下相结合的方式进行，共计970余人参加。国家局综合司、器械注册司、器械监管司、科技国合司、中检院、核查中心、评价中心监管人员、器审中心全体人员、医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心、各省医疗器械监管人员、审评人员以及部分医疗器械监管科学研究基地、海南省博鳌乐城先行区管理局、安徽省临泉县、砀山县、江西省赣州市章贡区相关人员参加培训。

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