国家药监局发布2022年2月份医疗器械注册情况,其中有一款医疗器械软件
日期:2022-03-15 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha
3月14日,国家药监局发布“国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)”,改内容有2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。并且还附加了附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录。从附件表里,小编发现还有一款医疗器械独立软件,该软件为中央监护软件。
根据表格信息来看,此款中央监护软件是属于进口二类医疗器械,由国外太空实验室医疗集团(Spacelabs Healthcare, Inc)持有。
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