北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息
日期：2020-04-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 注：本名单动态更新，以下统计信息截至2020年4月20日。 | ||||||
| 产品类别 | 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 注册人 | 生产许可证号 | 备注 |
| 国产检测试剂 | 1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400179 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20190018号 |
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| 2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400322 | 北京金豪制药股份有限公司 | 京食药监械生产许20050017号 |
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| 国产呼吸机 | 3 | 呼吸机 | 国械注准20153080500 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 京食药监械生产许20040070号 |
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| 4 | 呼吸机 | 国械注准20153080699 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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| 5 | 急救呼吸机 | 国械注准20153542338 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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| 6 | 呼吸机 | 国械注准20163540321 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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| 7 | 呼吸机 | 国械注准20193081953 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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| 8 | 呼吸机 | 国械注准20183541592 | 北京航天长峰股份有限公司 | 京食药监械生产许20100011号 |
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| 9 | 高压氧舱气控呼吸机 | 国械注准20163540315 | 北京秋满实医疗科技有限公司 | 京食药监械生产许20010051号 |
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| 10 | 气控呼吸机 | 国械注准20163540316 | 北京秋满实医疗科技有限公司 |
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| 11 | 呼吸机 | 国械注准20163541820 | 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 | 京食药监械生产许20100047号 |
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| 12 | 呼吸机 | 国械注准20173543158 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 京食药监械生产许20140001号 |
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| 13 | 呼吸机 | 国械注准20153542339 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 京食药监械生产许20030096号 |
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| 14 | 呼吸机 | 国械注准20173544444 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
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| 15 | 呼吸机 | 国械注准20193081971 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
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| 16 | 小儿呼吸机 | 国械注准20193081745 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20060011号 |
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| 国产红外额温仪 | 17 | 红外额温计 | 京械注准20202070023 | 康铂创想（北京）科技有限公司 | 京食药监械生产许20160020号 | 停产 |
| 国产医用防护服 | 18 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140027 | 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 | 京食药监械生产许20200007号 | 停产 |
| 19 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140056 | 依文服饰股份有限公司 | 京食药监械生产许20200014号 |
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| 20 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140059 |
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| 21 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140061 | 雅派朗迪（北京）科技发展股份有限公司 | 京食药监械生产许20200017号 |
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| 22 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140067 | 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20040010号 |
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| 23 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140071 | 北京万生人和科技有限公司 | 京食药监械生产许20020093号 |
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| 24 | 一次性医用防护服 | 京械注准20202140091 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 京食药监械生产许20130033号 |
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| 国产医用口罩 | 25 | 医用外科口罩 | 京械注准20152140475 | 北京中北博健科贸有限公司 | 京食药监械生产许20020039号 |
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| 26 | 医用防护口罩 | 京械注准20152140345 |
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| 27 | 医用防护口罩 | 京械注准20172640749 |
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| 28 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140043 | 北京联合康力医疗防护用品有限公司 | 京食药监械生产许20200009号 |
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| 29 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140044 |
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| 30 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140057 | 纳通生物科技（北京）有限公司 | 京食药监械生产许20170015号 |
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| 31 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140060 |
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| 32 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140080 |
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| 33 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140072 | 中驭（北京）生物工程有限公司 | 京食药监械生产许20000450号 |
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| 34 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140073 | 北京阳光宜康科技发展有限责任公司 | 京食药监械生产许20120034号 |
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| 35 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140074 | 北京倍舒特妇幼用品有限公司 | 京食药监械生产许20200019号 | 停产 | |
| 36 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140086 | 依文服饰股份有限公司 | 京食药监械生产许20200014号 |
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| 37 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140092 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 京食药监械生产许20130033号 |
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| 38 | 一次性使用医用外科口罩 | 京械注准20202140136 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 | 京食药监械生产许20170005号 |
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| 39 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140137 | 北京铜牛进出口有限公司 | 京食药监械生产许20200026号 |
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| 40 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140147 |
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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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