06 医用成像器械 14医用内窥镜

06-14-01 光学内窥镜

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由物镜系统和光学传/转像系统，含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。

预期用途： 通过创口进入人体内，用于成像和诊断。

品名举例： 胆道镜46腹腔镜584关节镜227脊柱外科内窥镜2颈椎内窥镜2血管内窥镜17脑室镜25三维腹腔镜6膝关节镜15胸腔镜93血管采集用内窥镜3腰椎间盘镜5椎间孔镜14椎间盘镜69胆胰管内窥镜4肾镜105输尿管镜84硬膜外腔内窥镜2

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由物镜系统和光学传/转像系统，含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。

预期用途： 通过自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。

品名举例： 膀胱镜230鼻内窥镜57鼻窦镜151儿童喉镜系统1耳内窥镜34喉镜695口腔内窥镜20口腔与口腔颌面外科内窥镜1尿道膀胱镜102气管镜管32硬性纤维乳管内窥镜0食道镜22小儿支气管内窥镜4咽喉镜236乙状结肠内窥镜4硬性纤维输尿管肾镜1直肠内窥镜9纤维结肠镜20纤维鼻咽喉镜48纤维胆管内窥镜6纤维儿童喉镜0纤维尿道膀胱镜0纤维食道镜2纤维胆道内窥镜11纤维上消化道镜19纤维输尿管肾镜13尿道内切开内窥镜1

 

06-14-02 电凝切割内窥镜

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。

预期用途： 通过高频发生器提供能量，用于高频电烧手术时的手术视野成像及切割、电凝操作。

品名举例： 膀胱电切内窥镜0前列腺电切内窥镜3

 

06-14-03 电子内窥镜

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，***后在监视器上输出处理后的图像。

预期用途： 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。

品名举例： 电子腹腔镜46电子喉镜75电子鼻咽喉内窥镜23电子肛肠镜2电子小肠镜系统4电子膀胱镜20电子膀胱肾盂镜7电子大肠镜24电子胆道镜7电子结肠镜70电子气管插管镜5电子十二指肠镜30电子胃镜47电子胸腹腔镜9

 

06-14-04 胶囊式内窥镜系统

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由胶囊内窥镜和图像数据接收处理装置组成。由集成于胶囊形状内的光学图像获取器件，通过无线传输方式实现由外部获取人体内图像。

预期用途： 由口腔食道进入人体消化系统，并随消化系统蠕动或主动运行，用于对消化系统中指定部分进行成像诊断。

品名举例： 小肠胶囊内窥镜系统6

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。