《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01诊断X射线机01 血管造影X射线机通常由X射线发生......
2022-06-17《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01诊断X射线机01 血管造影X射线机通常由X射线发生......
2022-06-17通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。...
2020-08-06通常由扫描架、X射线发生装置、探测器、图像处理系统和患者支撑装置组成。...
2020-08-06通常由高压变压器组件和高压控制器组成。X射线机的主要部件,控制和产生供X射线管工作的电能。...
2020-08-06X射线影像增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成,将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。影像增强器是将携带患者信息的...
2020-08-06通常由床体、点片装置、遥控操作装置和/或近台操作装置等组成。...
2020-08-06通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。...
2020-08-06通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织...
2020-08-06超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。...
2020-08-06通常由永磁型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。...
2020-08-06通常由外套、活塞和活塞密封圈组成,附件包括连接管、吸药管等。...
2020-08-06通常由机架、准直器、探测器、数据采集、图像处理工作站、系统软件、患者支撑装置等组成。...
2020-08-06通常由放射性药物泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成,还包括显示器、校准源托架等。...
2020-08-06通常由红外摄像机、处理系统、支架和显示屏组成。通过红外摄影标出人体热图像。...
2020-08-06通常由物镜系统和光学传/转像系统,含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。...
2020-08-06通常由灯泡、反光瓦和光学滤色器组成。通过照明光缆与内窥镜连接,能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。...
2020-08-06通过体外检测内置于内镜或内镜钳子管道内的插入形状观测探头的电磁发生线圈产生的磁场,从而在显示器上显示出体腔内内镜的3D形状。...
2020-08-06通常由单光子发射计算机断层成像设备(SPECT)和X射线计算机断层摄影设备(CT)组成。其中的SPECT和CT部分或可单独使用。...
2020-08-06配合医学影像设备,用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。...
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