06 医用成像器械 17组合功能融合成像器械

06-17-01 单光子发射及X射线计算机断层成像系统

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由单光子发射计算机断层成像设备（SPECT）和X射线计算机断层摄影设备（CT）组成。其中的SPECT和CT部分或可单独使用。

预期用途： 用于得到SPECT功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。

品名举例： 单光子发射及X射线计算机断层成像系统16

06-17-02 正电子发射及X射线计算机断层成像系统

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由正电子发射断层成像设备（PET）和X射线计算机断层摄影设备（CT）组成。其中的PET和CT部分或可单独使用。

预期用途： 用于得到PET功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。

品名举例： 正电子发射及X射线计算机断层成像系统28

 

06-17-03 正电子发射及磁共振成像系统

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由正电子发射断层成像设备（PET）和磁共振成像设备（MRI）组成。其中的PET和MRI部分或可单独使用。

预期用途： 用于得到PET功能代谢影像与MRI解剖形态学影像的同机融合图像。

品名举例： 正电子发射及核磁共振成像系统2正电子发射断层扫描及磁共振成像系统2正电子发射磁共振成像系统7

 

06-17-04 超声电子内窥镜

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，***后在监视器上输出处理后的图像和超声检查图像。

预期用途： 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。

品名举例： 超声电子气管镜8超声电子上消化道内窥镜14超声电子胃镜7

 

06-17-05 复合内窥镜

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由电子内窥镜和其他成像模块（如共聚焦显微、光学相干断层成像技术（OCT）等）组成。

预期用途： 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。

品名举例： 共聚焦显微内窥镜1

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