进口医疗器械（备案）

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打磨抛光清洁器具 FitStrips Finishers and eZr Polishers (驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC 国械备20

日期：2021-10-21 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号国械备20210507号
备案人名称驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC
备案人注册地址150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michigan 49456 United States
生产地址19, Hayezira St., Ra’anana, Israel;Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany
代理人名称世纪维尔（天津）商贸有限公司
代理人注册地址天津市东丽区金桥街道万明路22号-1-307-B室
产品名称打磨抛光清洁器具 FitStrips Finishers and eZr Polishers
型号规格见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634289613306.doc)
产品描述产品由牙科抛光磨头和牙科抛光条组成。分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。各组件均属于第一类医疗器械。
预期用途用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-10-20
产品有效期/
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：洁器具 牙科

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