备案号国械备20210494号
备案人名称凯杰德国 QIAGEN GmbH
备案人注册地址QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
生产地址Zandt II Plant ，Wiesenweg 1 ，93499 Zandt ，Germany
代理人名称凯杰企业管理（上海）有限公司
代理人注册地址中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼
产品名称全自动核酸提取纯化仪 QIAcube Connect MDx
型号规格QIAcube Connect MDx
产品描述由机械部分和电气部分组成。原理为离心方法。
预期用途用于临床样本中核酸的提取、纯化
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-30
产品有效期/
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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