进口医疗器械(备案)

全自动核酸提取纯化仪 QIAcube Connect MDx (凯杰德国 QIAGEN GmbH 国械备20210494号)

日期:2021-10-21 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号国械备20210494号
备案人名称凯杰德国 QIAGEN GmbH
备案人注册地址QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
生产地址Zandt II Plant ,Wiesenweg 1 ,93499 Zandt ,Germany
代理人名称凯杰企业管理(上海)有限公司
代理人注册地址中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼
产品名称全自动核酸提取纯化仪 QIAcube Connect MDx
型号规格QIAcube Connect MDx
产品描述由机械部分和电气部分组成。原理为离心方法。
预期用途用于临床样本中核酸的提取、纯化
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-30
产品有效期/
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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