备案号国械备20210515号
备案人名称菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP.
备案人注册地址Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan
生产地址Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan
代理人名称新疆迪远沃程医疗器械有限公司
代理人注册地址新疆乌鲁木齐市水磨沟区安居南路802号鸿瑞豪庭2栋6层
产品名称基础外科手术器械 Surgical Instruments
型号规格见附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634285943415.docx)
产品描述基础外科手术器械由探针、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、手术刀片、手术刀柄、卷棉子、牵开器和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634285943417.docx)
预期用途基础外科手术器械用于基础外科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附表2。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-10-28
产品有效期/
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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