进口医疗器械（备案）

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CD33检测试剂 PE/Cyanine7 anti-human CD33 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210511号)

日期：2021-10-29 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号国械备20210511号
备案人名称百进生物 BioLegend, Inc.
备案人注册地址8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
生产地址8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
代理人名称百进（深圳）生物科技有限公司
代理人注册地址深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02-A218
产品名称CD33检测试剂 PE/Cyanine7 anti-human CD33
型号规格100测试/瓶（5μL/测试）
产品描述产品主要成分为保存在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的PE/Cyanine7荧光标记的CD33单克隆抗体。
预期用途检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-10-27
产品有效期24个月
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：检测试剂 抗体 生物标本

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