备案号国械备20210508号
备案人名称儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC.
备案人注册地址300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022
生产地址300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022
代理人名称儒伽（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室
产品名称取模与转移配件 Instruments
型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1633930355090.docx)
产品描述取模与转移配件由试戴体，基底帽，定位螺丝，印模转移杆， 替代体和牙科种植扫描体组成。非无菌、一次性使用，手动操作。各组成部件具体描述见附件。组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634786284695.docx)
预期用途取模与转移配件用于取模，或在工作模型上再现咬合关系。取模与转移配件各组成部分产品预期用途见附件。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-10-21
产品有效期不适用
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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