进口医疗器械（备案）

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取模与转移配件 Instruments (儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC. 国械备20210508号)

日期：2021-10-29 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号国械备20210508号
备案人名称儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC.
备案人注册地址300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022
生产地址300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022
代理人名称儒伽（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室
产品名称取模与转移配件 Instruments
型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1633930355090.docx)
产品描述取模与转移配件由试戴体，基底帽，定位螺丝，印模转移杆， 替代体和牙科种植扫描体组成。非无菌、一次性使用，手动操作。各组成部件具体描述见附件。组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634786284695.docx)
预期用途取模与转移配件用于取模，或在工作模型上再现咬合关系。取模与转移配件各组成部分产品预期用途见附件。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-10-21
产品有效期不适用
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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