备案号国械备20210477号
备案人名称恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.
备案人注册地址Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称恪心医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室
产品名称测瓣器组件 Perceval S Sizer Set
型号规格见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631268324113.doc)
产品描述该产品由测瓣器头端、手柄、可弯曲杆组成。产品由聚苯砜和镍钛诺合金制成，非无菌提供，可重复使用。
预期用途在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-18
产品有效期/
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。