各有关单位：

　　为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为使该指导原则**有科学性、合理性及可操作性，即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年8月10日前反馈至我中心。

　　联系人：陈敏 曹越

　　电话：010-86452640 86452644

　　电子邮箱：chenmin@cmde.org.cn　　caoyue@cmde.org.cn

 

　　附件：1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.反馈意见表（下载）

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月14日

 

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。