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关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

编辑:医疗器械注册 日期:2020-07 / 人气:173

各有关单位:

  为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年8月10日前反馈至我中心。

  联系人:陈敏 曹越

  电话:010-86452640 86452644

  电子邮箱:chenmin@cmde.org.cn  caoyue@cmde.org.cn

 

  附件:1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

     2.反馈意见表(下载)

 

                                          国家药品监督管理局

                                         医疗器械技术审评中心

                                           2020年7月14日

 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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