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关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

编辑:医疗器械注册 日期:2020-07 / 人气:173

各有关单位:

  为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年8月10日前反馈至我中心。

  联系人:陈敏 曹越

  电话:010-86452640 86452644

  电子邮箱:chenmin@cmde.org.cn  caoyue@cmde.org.cn

 

  附件:1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

     2.反馈意见表(下载)

 

                                          国家药品监督管理局

                                         医疗器械技术审评中心

                                           2020年7月14日

 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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