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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册号 |
附件 |
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1 |
苏州普瑞斯生物科技有限公司 |
血栓弹力图试验试剂盒（粘度测定法） |
苏械注准20202401019 |
产品技术要求、说明书 |
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2 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
苏械注准20202401020 |
产品技术要求、说明书 |
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3 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
B型钠尿肽检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
苏械注准20202401021 |
产品技术要求、说明书 |
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4 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
25-羟基维生素D检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
苏械注准20202401022 |
产品技术要求、说明书 |
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5 |
博睿康科技（常州）股份有限公司 |
数字脑电图机 |
苏械注准20202071023 |
产品技术要求 |
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6 |
苏州迈瑞科技有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
苏械注准20202221024 |
产品技术要求 |
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7 |
苏州迈瑞科技有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
苏械注准20202221025 |
产品技术要求 |
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8 |
苏州迈瑞科技有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
苏械注准20202221026 |
产品技术要求 |
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9 |
江苏百纳医疗科技有限公司 |
一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
苏械注准20202021027 |
产品技术要求 |
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10 |
江苏天行医学科技有限公司 |
麻醉废气传输回收系统 |
苏械注准20202081028 |
产品技术要求 |
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11 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
一次性使用肛肠套扎器 |
苏械注准20202021029 |
产品技术要求 |
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12 |
扬州永成医疗用品有限公司 |
手术定位薄膜 |
苏械注准20202141030 |
产品技术要求 |
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13 |
常州纳森医疗器械有限公司 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
苏械注准20202021031 |
产品技术要求 |
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14 |
常州纳森医疗器械有限公司 |
一次性使用肛肠套扎器 |
苏械注准20202021032 |
产品技术要求 |
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15 |
南京嘉雅牙科技术服务有限公司 |
定制式固定义齿 |
苏械注准20152171115 |
产品技术要求 |
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16 |
盐城市广照医用品厂 |
一次性使用硅胶引流管 |
苏械注准20152140447 |
产品技术要求 |
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17 |
盐城市广照医用品厂 |
硅橡胶吸痰管 |
苏械注准20152080445 |
产品技术要求 |
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18 |
江苏健之缘医械科技有限公司 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管 |
苏械注准20152021194 |
产品技术要求 |
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19 |
安能医疗器械（常熟）有限公司 |
一次性使用冲洗引流管 |
苏械注准20152021219 |
产品技术要求 |
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20 |
江苏威茂医疗科技有限公司 |
一次性使用气管插管 |
苏械注准20152081391 |
产品技术要求 |
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21 |
南京岚煜生物科技有限公司 |
降钙素原/全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） |
苏械注准20202400267 |
产品技术要求变更情况对比表、说明书 |
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22 |
南京岚煜生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） |
苏械注准20202400140 |
产品技术要求变更情况对比表、说明书 |
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23 |
天臣国际医疗科技股份有限公司 |
一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件 |
苏械注准20162221193 |
产品技术要求变更情况对比表 |
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24 |
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
一次性使用透析护理包 |
苏械注准20172640611 |
产品技术要求变更情况对比表 |
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25 |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
阴道炎多项检测试剂盒（干化学酶法） |
苏械注准20192401247 |
说明书 |
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26 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
一次性使用胃肠营养输注管路 |
苏药监械（2020）行未决〔319〕号 |
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27 |
镇江卓能医疗科技有限公司 |
手术显微镜 |
苏药监械（2020）行未决〔320〕号 |
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