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六安市市场监管局全面完成2020年医疗器械监督抽检任务

编辑:医疗器械注册 日期:2020-09 / 人气:141

为加强全市医疗器械监管,保障人民群众用械安全,六安市市市场监管局根据省药监局医疗器械抽检工作安排,对医用电子体温计、医用防护服、医用外科口罩、γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒等7个品种25个批次进行监督抽检。截至9月18日,六安市局全面完成了医疗器械年度监督抽检任务。

一是细化任务,明确时限。本年度抽检工作时间紧、任务重,同时工作进度受疫情和强降雨影响较大。六安市局认真研究并制定下发了《2020年六安市药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》,对承接的抽检工作任务进行细化,明确工作要求和完成时限,保证抽检工作有序开展。

二是规范操作,严格程序。六安市局严格按照抽检工作计划,对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》,在全市医疗器械生产、经营和使用单位等环节开展抽样工作;严格按照所抽样品储存条件要求进行保管和运输,确保抽检产品储存运输质量安全。

三是多向结合,同频发力。六安市局坚持“监检结合”的原则,将抽检工作与日常检查、专项整治、飞行检查和安全风险隐患排查化解工作相结合。抽样前对被抽样单位开展监督检查,重点核查其生产、经营和使用单位资质及产品来源等,对发现的问题督促被抽检单位整改到位,发现违法违规行为及时依法处理,根据检查情况研判风险状况,确保医疗器械产品质量安全。

 

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