医疗器械产品注册需要花费多长时间?能确保通过吗?
匿名用户1级
主要还是看你什么产品~简单的二类产品,从检测到拿证保守14个月,一般一年左右;三类产品,时间就长了~从检测到拿证***少要准备两年的时间吧,出了不好解决的问题,两年就不够~
一定能通过~从理论上说,总会通过的吧……但是,我有因为发的补太恶心,就放弃的~
匿名用户1级
这个需要根据具体产品管理类别、不同工作结点、不同审批部门来确定。一般如果从零开始,二类产品在一年半左右。
★军¢1级
医疗器械产品注册直接向当地药监局递交资料申请,药监局不收取任何费用。医疗器械产品注册审核流程,一般需要3个月。企业如外包给咨询服务机构,准备资料、跑药监局,确保顺利取得注册证,需要咨询费用。
道和思源医疗器械咨询机构
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