代办医疗器械产品注册证多少钱
日期:2020-05-27 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha 代办医疗器械产品注册证多少钱
代办的话,需要多少钱能办好呢。
匿名用户1级
要看什么产品,从几万到十几万不等。
追问:
就一个证会要到十几万???
追答:
如果包括临床试验的设计、跟踪、统计、总结,就需要十几万。
追问:
就是一次性的医疗器材针管类这样的呢?
追答:
如果可以豁免临床,至少也要5-6万,因为是无菌产品,必须通过无菌生产实施细则的审核,比较复杂,大多数代理公司没能力做。
普通的一次性注射器属于限制审批类,除非产量巨大,否则药监局不批。
成熟男人1级
其实经营许可证很好办,你只要把药监局要求的资料准备齐,就基本上没什么问题
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