医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗（多久体检一次）

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医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗？多久体检一次？

首先说一下，需要体检。而且要一年内的体检报告。一般是健康体检+血常规+大便常规（肠道带菌）。

根据《医疗器械生产质量管理规范》附录有关要求，企业应当制定人员健康要求，建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

与产品直接接触人员，通常包括生产、检验、仓管人员，不包括行政综合管理人员。采购和销售人员，则需要依据企业经营和产品生产、加工、安装了活动判定是否与产品直接接触，如与产品直接接触，也应该安排药品从业人员健康体检。

通常情况，各地地方人民医院，多数都具备体检资格，大家就近体检就行，不一定非要去三甲医院体检。

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