医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗(多久体检一次)
日期:2021-11-26 / 人气: / 来源:道和思源 / 编辑:Sasha
网络配图
医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗?多久体检一次?
首先说一下,需要体检。而且要一年内的体检报告。一般是健康体检+血常规+大便常规(肠道带菌)。
根据《医疗器械生产质量管理规范》附录有关要求,企业应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。
与产品直接接触人员,通常包括生产、检验、仓管人员,不包括行政综合管理人员。采购和销售人员,则需要依据企业经营和产品生产、加工、安装了活动判定是否与产品直接接触,如与产品直接接触,也应该安排药品从业人员健康体检。
通常情况,各地地方人民医院,多数都具备体检资格,大家就近体检就行,不一定非要去三甲医院体检。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 06-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-07
- 医疗器械软件下载注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-15
- 医疗器械生产管理软件开发注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-12
- 02-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-05
- 湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)2020-08-12
- 医疗器械软件有哪些内容注册申报2020-07-06
- 进口显微止血夹镊一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-07
- 医疗器械软件系统项目注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 进口显微组织镊一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-06
- 二类医疗器械备案难办吗2020-04-22
- 医疗器械产品注册需要多久?2020-06-16
- 北京房山第一类医疗器械备案流程和申请材料2021-05-27
- 国家药监局对第三类医疗器械注册的行政审批时间和具体内容2021-05-31
- 已注册医疗器械产品说明的书变更2020-07-14
- 进口一次性使用备皮刀一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-20
- 医疗器械耗材注册2020-04-28