这个医疗器械产品注册号都包括什么内容?
日期:2020-06-16 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
这个医疗器械产品注册号都包括什么内容?
医疗器械产品注册号 = =
国食药监督(准)梓2010第3660233 一道题里的。
匿名用户1级
1、注册证号书写错误,应该为:国食药监械(准)字2010第3660233号;
2、注册证号中的括号内的字“(准)”,说明是国产的医疗器械;
3、注册证号中第一串四位的数字代表该注册证的审批时间(年),说明是2010年批准的;
4、注册证号中第二串七位的数字代表该注册的医疗器械的管理类别和类代号缩写,第一位是3说明是第三类医疗器械;第二、三位是66说明该医疗器械属于6866 医用高分子材料及制品;***后四位是审批流水号,无其他意义。
辣条。1级
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,医疗器械按风险程度由低到高分为第一、二、三类。第一类实行备案管理,第二、三类实行注册管理。
依法批准的第三类医疗器械,国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》,注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下:
国械注准20153660001
其中2015代表**注册年份;3代表第三类医疗器械;66代表医疗器械分类目录的代号;0001代表流水号。
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