医疗器械注册产品标准怎么写
请给出一个写作规范，或要点
谢谢
 
匿名用户9级
这个可不是简单的，第一你要有标准化知识，第二要了解国家标准要求，第三要了解产品的特性（性能）要求及检测方法。不知道你是哪类的，是无菌类的还是医用电气类的还是诊断试剂类，在医疗器械里属于哪个管理类别是激光类还是核磁类还是手术刀类等，每一类产品有不同的要求。如果你第一次写的话建议你找咨询公司帮助来写，或者找医疗器械检验所标准组来写，价位根据产品在3000到1万之间。

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