大家在有医疗器械的时候，都会考虑做医疗器械注册证。不管你是国产医疗器械还是进口医疗器械，只要你想生产或者生产销售，都需要医疗器械注册证。所以有医疗器械注册证事关重要。那么对于一个从未接触医疗器械注册行业来说，医疗器械注册证好办吗？今天道和思源就来说说这事！

干货！医疗器械注册证好办吗？

首先，跟你说一下，医疗器械注册证国家药监局把他们按照风险系数分为三个类别，也就是一二三类。第一类医疗器械只做备案，国产的在当地市级药监局进行申请就行了，相对后两个来说，它算是最简单的，不仅时间短费用也低。

然后就是二三类医疗器械注册难不难。不管二类还是三类，虽然三类比二类风险系数高，但是他们注册的要求基本相同，只是风险管控这块三类会比二类严格很多，尤其在临床试验这块。

从上边总体来看，医疗器械注册证好办吗？这个问题相比你已经有答案了，一类是最简单的，二三类是相对很难的。

最后还想说一下，因为二三类医疗器械注册证办理时间长费用高，所以才会出现医疗器械注册证代办外包公司。比如我们道和思源，就是因为看到医疗器械注册证办理时间长费用高，就想着帮助企业一起把注册证申请下来，毕竟道和思源有专业团队支撑着。所以医疗器械注册在好办吗？对我们来说好办，因为我们专业，我们有经验！

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。