干货！医疗器械注册证好办吗？

大家在有医疗器械的时候，都会考虑做医疗器械注册证。不管你是国产医疗器械还是进口医疗器械，只要你想生产或者生产销售，都需要医疗器械注册证。所以有医疗器械注册证事关重要。那么对于一个从未接触医疗器械注册行业来说，医疗器械注册证好办吗？今天道和思源就来说说这事！

首先，跟你说一下，医疗器械注册证国家药监局把他们按照风险系数分为三个类别，也就是一二三类。第一类医疗器械只做备案，国产的在当地市级药监局进行申请就行了，相对后两个来说，它算是最简单的，不仅时间短费用也低。

然后就是二三类医疗器械注册难不难。不管二类还是三类，虽然三类比二类风险系数高，但是他们注册的要求基本相同，只是风险管控这块三类会比二类严格很多，尤其在临床试验这块。

从上边总体来看，医疗器械注册证好办吗？这个问题相比你已经有答案了，一类是最简单的，二三类是相对很难的。

最后还想说一下，因为二三类医疗器械注册证办理时间长费用高，所以才会出现医疗器械注册证代办外包公司。比如我们道和思源，就是因为看到医疗器械注册证办理时间长费用高，就想着帮助企业一起把注册证申请下来，毕竟道和思源有专业团队支撑着。所以医疗器械注册在好办吗？对我们来说好办，因为我们专业，我们有经验！

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。