医疗器械产品分类
日期：2021-04-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha提问内容： 老师您好，我司欲采购一批医疗器械，供应商提供给我们的注册证为国械注进20153020083，但是其注册证备注上又标注有原注册证号：国械注进20153650083，我司现在有3类6865的范围，没有3类02的范围，请问我们是否需要新增新版02的范围。类似这种原来旧有注册证到期延续，是否只要有原来的经营范围就可以继续经营此产品。
答复内容： 您好！来信收悉。2021年3月31日已邮件回复。如果产品为2017版分类目录的，经营范围需增加2017版分类目录。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！
答复单位： 北京市药品监督管理局
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：医疗器械二类备案
- 下一篇： 医疗器械GMP车间设置的几个问题
猜你喜欢
- 医疗器械软件行业注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-15
- 三类的医疗器械产品注册号都什么意思2020-05-29
- 医疗器械行业专业软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-08
- 进口敷料镊一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-07
- 二类医疗器械注册证中介费用2020-07-24
- 03-08 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-13
- 医疗器械软件有几个注册申报2020-07-07
- 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告2020-08-12
- 进口荷包钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 进口气腹针一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-10
- 进口唇夹一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-08
- 医疗器材用什么软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-07-03
- 进口耳鼻喉科拉钩一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-11
- 进口显微钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 软件医疗器械哪个好注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-15
- 01-02-02类的医疗器械豁免临床的有哪些2020-11-03
