国产医疗器械(备案)

骨科急救器械包(乙包) (上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 沪虹械备20160018号)

日期:2021-10-13 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号沪虹械备20160018号
备案人名称上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
备案人注册地址上海市虹口区粤秀路351号
生产地址上海市虹口区粤秀路351号
产品名称骨科急救器械包(乙包)
型号规格W-YZ
产品描述由腹腔吸引管(2件)、大腹钩(1件)、阑尾拉钩(1件)、压肠板(1件)、舌钳(1件)、手术刀柄(3件)、手术刀片(2件)、截断刀(2件)、手术剪(9件)、止血钳(29件)、持针钳(4件)、海绵钳(4件)、帕巾钳(4件)、组织钳(4件)、组织镊(5件)、医用镊(4件)、创口钩(4件)、静脉拉钩(1件)、组织拉钩(1件)、探针(1件)、肠钳(4件)、肛门镜(2件)、骨锯(1件)、骨锉(1件)、骨剪(1件)、咬骨钳(1件)、骨刮匙(2件)、持骨钳(1件)、肋骨骨膜剥离器(1件)共29个品种,97件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。
预期用途供骨科急救手术用,使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统,不与椎间隙直接接触
备注
备案单位上海市食品药品监督管理局
备案日期2017-06-01
变更情况
产品存储及有效期/


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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