国产医疗器械（备案）

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糖化血红蛋白溶血剂 (广东普门生物医疗科技有限公司 粤莞械备20210038号)

日期：2021-11-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤莞械备20210038号
备案人名称广东普门生物医疗科技有限公司
备案人注册地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房10楼
产品名称糖化血红蛋白溶血剂
型号规格2500mL/瓶；5000mL/瓶
产品描述2mmo1/L磷酸盐缓冲液，含有＜0.1%的叠氮化钠作为防腐剂。
预期用途用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
备注\
备案单位东莞市市场监督管理局
备案日期2021-04-07
变更情况\
产品存储及有效期未开封在4~30℃条件下储存，有效期为24个月；开封后置于4~30℃条件下可保存3个月。生产日期及使用期限见外盒或瓶标签，请在标识的有效期前使用。


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：溶血剂 血红蛋白 防腐剂

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