核酸提取或纯化试剂 (凯杰生物工程(深圳)有限公司 粤深械备20150113号)
日期:2021-10-25 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha备案号 | 粤深械备20150113号 |
备案人名称 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
备案人注册地址 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F |
生产地址 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F ;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层 |
产品名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
型号规格 | 48测试/盒(规格A、规格B) |
产品描述 | 规格A组分:裂解液、分离剂、漂洗液1、漂洗液2、漂洗液3、洗脱液、消化剂、助沉剂;[br]规格B组分:裂解液工作液、漂洗液1、漂洗液2、漂洗液3、洗脱液、消化剂、助沉剂;[br] |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备注 | |
备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-27 |
变更情况 | / |
产品存储及有效期 | 贮存于15~25℃,有效期为12个月(请于有效期内使用)。注意分离剂、裂解液工作液不能结冰。 |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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