国产医疗器械（备案）

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医用降温贴 (珠海国佳新材股份有限公司 粤珠械备20160041号)

日期：2021-11-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤珠械备20160043号
备案人名称珠海市雅莎医疗器械有限公司
备案人注册地址珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼
生产地址珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼
产品名称医用冷敷贴
型号规格方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)*(23.5±2cm)；椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)
产品描述由无纺布背衬层、冷敷液层（由卡波姆940、聚乙烯吡咯烷酮、水组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注\
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2021-03-19
变更情况生产地址由“珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼；珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”； 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。”变更为“由无纺布背衬层、冷敷液层（由卡波姆940、聚乙烯吡咯烷酮、水组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”。
产品存储及有效期\


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：医用降温贴 无纺布 聚乙烯薄膜

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